Sociedad / vigilancia sanitaria
Un gel de ácido hialurónico interfiere en las técnicas de examinación precoz de cáncer de mamas
Día 04/05/2012 - 03.47h
agencias/altopress
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
ha comunicado la restricción del uso de implantes rellenos inyectables,
usado para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a
que puede obstaculizar las herramientas y técnicas de detección precoz de cáncer de mamas.
La
AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad, emitió un informe después de recibir un comunicado de alerta
de su homónima francesa AFSSAPS.
La agencia gala se basó en los resultados preliminares de un estudio
que señalaba que el uso de estas inyecciones pueden producir acúmulos
debido a la «fragmentación y encapsulación del producto, que interfieren en la exploración física mamaria»,
según señala el comunicado publicado en la página web oficial de
Sanidad. El organismo apunta que este relleno también puede interferir
en la interpretación en exploraciones complementarias como las
mamografías.
Macrolane es el producto sueco afectado por el anuncio
Q-Med AB anunció en su página web el cese de comercialización del
producto en todo el mundo. «La decisión se ha tomado debido a la falta
de consenso entre radiólogos respecto a la mejora en la examinación de
las mamas que se habían tratado con Macrolane», publica.
Sanidad
advierte que en España se comercializan otros productos similares para
el aumento del volúmen mamario que pueden ocasionar este tipo de
riesgos.
Aumento sin cirugía
El
producto afectado por la medida sanitaria, Macrolane, es un gel de
ácido hialurónico puro de origen no animal que permanece en el cuerpo
humano que va degradándose y desaparece. Según los análisis previos al
informe de la AFSSAPS, el gel era absorbido por el cuerpo. Un
tratamiento con este gel podía durar, según la empresa, hasta 12 meses. Este compuesto se encuentra de forma natural en el hombre en articulaciones, cartílagos y la piel.
Q-Med
AB señala en su anuncio que el producto no representa un riesgo, pero
que respetan el informe francés. Según la empresa sueca, desde 2008 que
se lanzó el producto no se han identificado anomalías.
El
producto no se utiliza sólo para aumento de tamaño de las mamas sino
para modelar otras partes del cuerpo como glúteos, gemelos y
deformidades producto de liposucciones. Estos subproductos seguirán
siendo comercializados.
Pautas a seguir
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los Centros y profesionales sanitarios que cesen la utilización de este y cualquier otro relleno inyectable con fines estéticos.
También
explica que se deben realizar tecnicas diagnósticas de cáncer de mamas
complementarias a pacientes que hayan recibido este tratamiento. Estos
deben seguir las «Directrices para la aplicación del sistema de
vigilancia por los centros y profesionales sanitarios» publicada en
conjunto por las Comunidades Autónomas en octubre de 2010. A los
pacientes que lo hayan este gel de ácido hialurónico se les aconseja
notificar a de su uso antes de someterse a exámenes de este tipo.
